免疫创新药瑞福 在华获批 成难治性、中重度特应性皮炎患者福音

中新网上海2月24日电 (记者 陈静)记者24日获悉,国家药品监督管理局(NMPA)批准瑞福(乌帕替尼缓释片),用于对成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者开展治疗。

特应性皮炎是一种慢性、复发性炎性疾病,其特点是反复的剧烈瘙痒和抓挠,从而导致皮肤开裂、呈鳞片状和渗液。中国特应性皮炎患者人数不少,相关疾病症状给其带来了沉重的身体、心理和经济负担。

瑞福(乌帕替尼缓释片)是由全球生物制药企业艾伯维开发的一种选择性JAK抑制剂。相关全球3期注册研究项目纳入了中国患者。全球3期研究项目中国的主要研究者,复旦大学附属华山医院皮肤科主任、上海市皮肤病研究所所长徐金华教授对记者表示:“在3期临床研究中,有少部分患者用药当天瘙痒便缓解。新一代的乌帕替尼缓释片,一天一次口服用药,为患者带来新的治疗体验,给皮肤科医生提供了全新工具。”

全球3期研究项目中国的另外一位主要研究者,浙江大学医学院皮肤病学主任医师、国际皮肤炎症和银屑病联盟的科学委员会委员郑敏教授表示,2022年1月美国FDA刚刚批准乌帕替尼缓释片治疗中重度的特应性皮炎患者。乌帕替尼缓释片在中国获得优先审评,并加速获批,实现了全新JAK抑制剂的全球同步获批,也让中国患者同步获益。

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