博雅生物(300294SZ):子公司获得阿卡波糖片《药品注册证书

格隆汇9月30日丨博雅生物(300294.SZ)公布,近日,公司控股子公司贵州天安药业股份有限公司(简称“天安药业”)收到国家药监局颁发的阿卡波糖片《药品注册证书》(证书编号:2022S00865),批准该药品生产。

该药品配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病;(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。天安药业阿卡波糖片于2022年9月14日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,该次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

阿卡波糖片由德国拜耳公司研制开发,1990年在德国批准上市,商品名为“Glucobay”。国内市场,根据国家药监局网站信息显示,中国大陆境内已批准上市的阿卡波糖片生产企业有15家(含天安药业)。根据米内网数据显示,2020年国内医疗市场阿卡波糖片销售总额(终端价)为35.65亿元人民币;其中拜耳占57.96%市场份额。

公司表示,天安药业该次获得阿卡波糖片《药品注册证书》,将进一步丰富降糖药物产品线,有助于提升天安药业糖尿病专业化战略定位和市场竞争力。

发表回复

您的电子邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注